La Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión positiva para Hopledo, una nueva formulación de levodopa-carbidopa diseñada para controlar mejor los síntomas motores del Parkinson, reducir las fluctuaciones del tratamiento y disminuir la frecuencia de las dosis.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó autorizar la comercialización de Hopledo, un nuevo medicamento para la enfermedad de Parkinson que combina en una sola cápsula mecanismos de liberación inmediata y prolongada. La innovación busca ofrecer un control más estable de los síntomas motores en pacientes que no han logrado una respuesta suficiente con los esquemas convencionales de levodopa administrados por vía oral.
Hopledo combina levodopa y carbidopa, dos medicamentos ampliamente utilizados en el manejo del Parkinson. Su principal novedad radica en la formulación: cápsulas de liberación modificada que contienen gránulos de acción inmediata y microesferas de liberación prolongada.
Los gránulos permiten una rápida disolución del medicamento tras la administración, mientras que las microesferas están recubiertas con polímeros especiales que favorecen una liberación sostenida de la levodopa. Además, incluyen componentes que ayudan a mantener el fármaco más tiempo en la zona de absorción intestinal y evitan que se degrade prematuramente en el estómago.
Según la EMA, esta estrategia farmacológica permite prolongar la acción terapéutica, reducir las variaciones en las concentraciones del medicamento en sangre y disminuir la necesidad de administrar dosis frecuentes.
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo que se produce por la disminución progresiva de la capacidad del cerebro para producir dopamina, un neurotransmisor fundamental para el control del movimiento y el equilibrio.
Entre los síntomas más comunes se encuentran el temblor, la rigidez muscular, la lentitud de movimientos y algunas alteraciones del estado de ánimo. También pueden aparecer pérdida del olfato y cambios en la expresión facial.
La levodopa continúa siendo el tratamiento de primera línea y el más eficaz para controlar los síntomas motores, ya que el organismo la transforma en dopamina una vez llega al cerebro. La carbidopa se administra junto a ella porque ayuda a reducir efectos adversos como las náuseas y los vómitos.
La recomendación de la EMA contempla el uso de Hopledo en adultos con enfermedad de Parkinson que presentan fluctuaciones motoras moderadas o graves y que no han logrado una estabilización adecuada con tratamientos orales basados en levodopa y otros inhibidores de la descarboxilasa de dopa.
Los expertos consideran que una liberación más constante del medicamento podría ayudar a disminuir los periodos en los que los síntomas reaparecen entre una dosis y otra, uno de los principales desafíos en las etapas avanzadas de la enfermedad.
El Parkinson afecta aproximadamente a 180 personas por cada 100.000 habitantes en Europa, una cifra superior a la prevalencia mundial estimada de 151 por cada 100.000 habitantes. Los especialistas atribuyen parte de esta diferencia al envejecimiento de la población europea.
Además, el número de personas afectadas por la enfermedad se ha más que duplicado durante las últimas tres décadas y las proyecciones indican que podría volver a duplicarse hacia 2030, lo que aumenta la necesidad de nuevas alternativas terapéuticas que mejoren la calidad de vida de los pacientes.
Entre los efectos secundarios más frecuentes asociados a las combinaciones de levodopa y carbidopa se encuentran náuseas, vómitos, pérdida del apetito, presión arterial baja, confusión, alucinaciones y movimientos involuntarios conocidos como discinesias.
También se han reportado casos de convulsiones relacionadas con niveles bajos de vitamina B6, especialmente cuando se utilizan dosis elevadas del tratamiento.
La autorización definitiva de comercialización dependerá ahora de la Comisión Europea, tras la opinión favorable emitida por la EMA.
