Un ensayo clínico aleatorio publicado en Annals of Internal Medicine muestra que el aura6000, que estimula el nervio hipogloso desde un punto más cercano a la piel, logró una mejora significativa en casi el 60 % de los pacientes que no toleran la CPAP.
Desde 2014, los pacientes con apnea del sueño que no toleran la mascarilla CPAP han contado con una sola opción de estimulación del nervio hipogloso: el dispositivo Inspire, de Inspire Medical Systems, y más recientemente el Genio.
Ambos actúan sobre la porción distal —las ramas— del nervio. El aura6000, fabricado por LivaNova, apunta a la porción proximal, es decir, el tronco del nervio, que se ubica mucho más cerca de la superficie de la piel.
El ensayo incluyó a 104 adultos de 22 años o más, con IMC igual o inferior a 35 y apnea moderada a severa, reclutados en 23 clínicas desde 2021. A todos se les implantó el dispositivo, pero solo al grupo de tratamiento (67 personas) se lo activó desde el inicio.
Tras siete meses, la diferencia fue contundente: el 58,2 % del grupo activo mostró una mejoría del 50 % o más en el índice de apnea-hipopnea, frente al 13,5 % del grupo de control.
Una de las diferencias clave respecto al implante distal es que el nuevo dispositivo no requiere una endoscopia del sueño inducida por fármacos antes de la cirugía, paso que en la vía clínica habitual puede añadir meses de espera.
Según el Dr. Landsness, el proceso completo —desde la consulta inicial hasta la activación del implante distal— puede tardar en promedio seis meses. El implante proximal también excluye a menos pacientes, ya que el colapso concéntrico completo detectado por endoscopia era una de las razones más comunes para negar el tratamiento.
Desde el punto de vista quirúrgico, la diferencia también es significativa. "La parte proximal del nervio está más cerca de la piel. Casi puedes verlo desde el momento en que abres la piel", explicó el Dr. Malhotra, frente a la disección más profunda que exige el implante distal.
El procedimiento, cuyo precio oscila entre 30.000 y 40.000 dólares, forma parte del programa WISeR de Medicare, que desde enero de 2026 exige autorización previa en seis estados.
El Dr. Malhotra reconoció que la medida tiene sentido dado el costo del implante frente a la CPAP, que sigue siendo la primera línea de tratamiento recomendada. "Si la gente optara por la cirugía antes de probar enfoques médicos establecidos, puede romper el banco con bastante rapidez", afirmó.
El propio Landsness advirtió que una tasa de respuesta del 58 % sigue siendo relativamente baja. Dos tercios de los pacientes del grupo de tratamiento mejoraron también su saturación de oxígeno en al menos un 25 %, frente a un tercio en el grupo de control. Los investigadores coinciden en que identificar con anticipación qué pacientes responderán al tratamiento es el siguiente desafío clínico.
